旋轉式壓片機當平板振動(dòng)或放置時(shí),從腰部裂開(kāi)的稱(chēng)為腰裂,從頂部裂開(kāi)的稱(chēng)為頂裂,腰裂和頂部裂合稱(chēng)為裂片。那么壓片機壓片過(guò)程中出現裂片的現象是怎么回事呢?
1、壓力過(guò)高,顆粒在壓力下會(huì )增大,膨脹度也會(huì )增大。粘合劑的結合力不能抑制其膨脹,所以會(huì )產(chǎn)生裂紋,因此應減小壓力。
2、上沖頭和??撞环弦?。使用時(shí)間長(cháng)的模具日趨磨損,造成上沖頭與??字睾喜划?。上沖頭有尖銳的向內卷曲,受力不均,造成板材局部受力過(guò)大,造成頂裂或模環(huán)變形。
3、旋轉式壓片機旋轉太快,壓片時(shí)間太短,使片劑突然被壓扁,然后突然膨脹開(kāi)裂。預加載時(shí)間應相應增加。
4、粘合劑選擇不當。造粒時(shí)粘合劑過(guò)小,粘度不足,顆粒會(huì )干燥。細粉過(guò)多,干燥顆粒過(guò)硬,會(huì )造成崩解困難和單面麻點(diǎn),應適當添加粘合劑;如果細粉太多,可以篩掉一點(diǎn);如果顆粒太硬,應重新加工、重新造粒并加入崩解劑。
5、如果顆粒不合格,質(zhì)地松散,細粉過(guò)多,造成裂紋,改進(jìn)方法應調整粘合劑的濃度和用量,改進(jìn)造粒方法加以克服。
6、顆粒太干,含有過(guò)多結晶水,造成裂紋。解決方法與散片相同。
7、一些結晶藥物尚未*粉碎。此類(lèi)藥物可充分粉碎造粒。
8、旋轉式壓片機壓片室室溫低、濕度低,容易產(chǎn)生裂紋,尤其是粘度差的藥物。相應地調整溫度和濕度系統。